'제약, 유통' 카테고리의 글 목록

코로나19 치료제 임상시험 현황

Posted by lossen

2021. 1. 14. 13:25 제약, 유통

임상시험 승인일이 빠른 순서로 Top5의 기전을 간략하게 알아보았습니다. (연구자임상, IIT는 제외)

1) 렘데시비르(제품명: 베클루리, 제약사: 길리어드)

: 이 성분은 과거 에볼라 바이러스 치료제로 개발하다 효과가 없어 접었다가 코로나 바이러스에 다시 한번 임상시험을 진행한 성분입니다.

우리나라에 이미 2020년 7월 24일 아래의 적응증으로 허가를 받았으나 아쉽게도 효과에 대한 논란이 있습니다. 2020년 11월 NEJM의 final report를 통해 효과적임을 보고했지만, WHO의 전문가 패널은 효과가 떨어지기 때문에 코로나에 렘데시비르를 추천하지 않는다는 공식적인 발표를 했습니다.

- 효능 효과: PCR 검사를 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 환자로서, 다음중 어느 하나 이상에 해당하는 중증의 입원환자 (실내공기에서 산소포화도 94% 이하인 환자, 보조산소 치료가 필요한 환자, 비침습적 또는 침습적 기계환기나 체외막산소요법, ECMO가 필요한 환자)

2) 클레부딘(제품명: 레보비르, 제약사: 부광)

: 이미 B형간염에 허가받은 항바이러스제로 가장 먼저 코로나19 치료제로 임상시험 승인을 받았습니다. 핵산 중에서도 thymidine 유사체로 바이러스가 스스로 복제해 증식할 때 이를 저해해 항바이러스 효과를 가집니다. 이를 응용해 코로나 바이러스도 억제하는 효과가 있을 것이라는 예상으로 임상시험이 진행되고 있습니다.

<참조>

3) EC-18(제약사: 엔지켐 생명과학)

기전이 다소 생소하고 어려운데, 패턴인식수용체(PRR, TLPs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 손상연계분자패턴(DAMP)의 병원균연계분자패턴(PAMP)을 신속히 제거해 염증을 해소하는 것이라고 합니다. 코로나바이러스 치료 뿐 아니라 아래와 같이 여러 적응증으로 개발중이라고 합니다.

4) 피로나리딘 + 아르테수네이트(제품명: 피라맥스, 제약사: 신풍)

말라리아 감염의 치료제로 허가 받은 약으로 이미 코로나바이러스에 대한 효과가 없음이 밝혀진 클로로퀸과 같은 기전으로 항바이러스의 작용을 합니다. 바이러스가 방출되려면 낮은 pH가 요구되는데 클로로퀸은 세포내 소기관인 리소좀과 엔도솜의 pH를 높여 바이러스의 방출을 막고, 단백질의 glycosylation을 억제해 바이러스가 세포 내로 자신의 유전물질을 방출, 복제하지 못하도록 합니다.

5) 나파모스타트(제약사: 종근당), 카모스타트(크리스탈지노믹스, 대웅제약)

이미 혈액항응고제, 급성췌장염치료제, 만성 췌장염, 역류성 식도염 치료제로 허가 받은 제품들로, 코로나바이러스가 세포에 부착하는 것을 억제하는 기전으로 효과를 기대하며 임상시험 중에 있습니다. 전임상에서는 렘데시비르보다 600배 강한 효과를 나타낸바 있습니다.

6) CT-P59(제약사: 셀트리온)

코로나바이러스 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙어 감염을 막는 역할을 기대하고 임상시험 중에 있습니다.

7) GC5131(제약사: 녹십자)

혈장분획치료제로 코로나바이러스 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 고면역글로불린 성분의 의약품입니다. 완치자의 혈장을 대량으로 수집 후 여러 공정을 거쳐 제품화한 것으로 원료물질인 혈장이 인체 유래이고 주오하항체를 이용해 질병을 치료하는동일 원리를 적용한 제품이 이전부터 개발되어 사용되고 있다는 점을 감안해 1상을 면제 받았습니다.

8) 그외: 바리시티닙(제약사: 한국릴리), DWRX2003(대웅제약), MK-4482(한국엠에스디)

정리

코로나바이러스19의 치료제로 여러 기전의 예비 치료제가 개발중에 있는데 일부는 실패하고 일부는 진행중입니다. 기전으로 보면 바이러스가 이미 세포 안에 들어오기 전에 세포에 부착하는 것을 막는 방법이 좀더 효과적이지 않을까 예상합니다. 그런 의미에서 예방의 목적인 백신이나, 마스크 착용 등의 바이러스의 침입을 막을 수 있는 방법이 가장 효과적일 것입니다.

참조) 그런 의미에서 아래 제품도 유용해 보입니다.